世界卫生组织(WHO)代表团与我国国家药食监督管理局(BPOM)代表于周四(10月16日)访问了位于西爪哇省Cikarang的德萨生物分子科学实验室(DLBS),实地考察我国基于生物多样性的药物研发工作。
此次访问是全球范围内推动天然药物安全、有效并符合国际标准的重要举措之一。随着全球对传统、补充及综合医学兴趣的不断上升,世界卫生组织呼吁拥有丰富生物多样性的国家建立健全的科研与监管体系。印尼作为全球生物多样性排名第二的国家,成为该战略的重点关注对象。
德萨生物分子科学实验室业务发展与科学事务总监雷蒙德·陈德拉维纳塔教授(Prof. Raymond Tjandrawinata)表示,在草药研发中采用科学方法,是使天然药物获得临床与国际认可的重要一步。他进一步说明,该实验室已全面采用4.0技术,从活性成分的发现到临床试验各阶段均以科学验证为核心,确保天然药物的安全性与有效性。
不过,陈德拉维纳塔教授指出,印尼“现代天然药物”(OMAI)的发展仍面临监管挑战,其中之一是草药尚未被纳入国家健康保险体系(JKN)的国家药品目录。他认为,印尼的草药潜力应当得到更充分的发挥,就像印度或中国那样,将传统医学纳入国家医疗体系。
国家药食监督管理局传统药品、健康补充品及化妆品标准化司司长迪安·普特丽·安格拉维尼(Dian Putri Anggraweni)也指出,我国草药研发正朝着积极方向发展:“印尼在天然药物研究领域的创新,证明我们具备参与全球竞争的能力。这也契合政府强化传统药物与植物药研究生态体系的政策方向。”
世界卫生组织国际草药药物监管合作组织(IRCH)秘书处代表普杜阿博士(Dr. Pradeep Kumar Dua)强调,应加强天然药物领域的监管体系建设。他指出,这与即将推出的《世界卫生组织全球传统医学战略(WHO Global Traditional Medicine Strategy 2025–2034)》息息相关,该战略将监管与安全列为四大核心支柱之一。杜阿博士表示,跨部门合作——包括监管机构、学术界与产业界,是确保基于生物多样性的药物达到国际标准的关键。
世界卫生组织IRCH主席金成哲(Sungchol Kim)在年度会议上也表示,传统与补充医学必须建立坚实的科学证据基础。他指出,以科学为依据的研究方法,将进一步增强公众对天然药物的信任。
在此次访问中,世卫组织与BPOM代表团参观了德萨生物分子科学实验室的多项研究设施,包括生物技术实验室、天然成分提取中心以及印尼原生现代药物研发区。印尼研究团队向代表团展示了如何将本土生物资源转化为具备科学依据的现代药物产品。

